序号 申请号 品名 生产单位

1 进 06-0341 XS系列全自动血液分析仪 SYSMEX CORPORATION

2 进 05-2134 抑制素B酶免试剂盒 美国实验室诊断系统（DSL）有限公司

3 进 06-0196 孕酮校准品 美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories

4 进 06-0195 肌酸激酶校准品 美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories

5 进 06-0671 尿微量白蛋白检测试剂盒 Boditech MED Inc.

6 进 06-0415 载脂蛋白A1质控品I 美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

7 进 06-0746 定标品试剂盒17 美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

8 进 06-0620 DELFIA 时间分辨荧光法甲胎蛋白/游离hCGβ亚基双标试剂盒 芬兰PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy

9 进 05-3950 SYNCHRON校准品5 Plus 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc.

10 进 06-0748 定标品试剂盒19 美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

11 进 06-0582 类风湿因子质控品 美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

12 进 06-0581 前白蛋白质控品 美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

13 进 06-0246 模拟血糖液 LIFESCAN, INC.

14 进 05-1387 CD3500血红蛋白/溶血剂 美国 STRECK LABORATORIES，INC.

15 进 06-0580 微量白蛋白质控品 美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

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